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外交部和驻外使领馆去年处置领保案件约7.9万起

admin 日韩a无v码在线播放 2020-01-19 248 0

  在此背景下,“九期一”横空出世。这款被视为中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的药物,是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。

  “治疗阿尔茨海默病是世界医学难题,中国能在全世界17年来无新药获批的背景下取得这样的原创性成果,非常难能可贵。”中华医学会副会长、中国工程院院士杨宝峰说。

  不过,争议也一同而来。其中一个争议焦点即国家药品监督管理局的“有条件批准”。

  “之所以‘有条件批准’,是由于当初向国家药监局递交所有临床资料时,其中一份大鼠104周致癌毒性试验报告没交上。这是国家新药审批申报过程中必须要有的程序。”耿美玉说,当时整个试验已经完成,但还有一份大鼠致癌性报告未出来,国家药监局要求3个月内把该报告再提交上去,否则就取消新药证书资格。

  “上个月也就是12月26日,我们已经把试验报告提交了,该报告显示‘九期一’没有任何致癌风险。”耿美玉称。

  作用机制是否“靠谱”

  备受争议的另一个焦点,是“九期一”的作用机制。有学者指出,耿美玉作为通讯作者的文章“号称其发明的药物GV-971能够通过肠道菌群治疗小鼠的阿尔茨海默症”,“不造假是不可能的”。

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